Elranatamab’ın Multipl Miyelom Tedavisi İçin Onayı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tekrarlayan veya kalıcı Multipl Miyelom tedavisi için Elranatamab isimli biyolojik ajanı hızlandırılmış onay sürecine tabi tutarak onay vermiştir.
B hücre olgunlaşma antijeni CD-3’e yönelik bispesifik antikor olan Elranatamab, Şubat ayında önceliklendirilmiş ve Pfizer tarafından tekrarlayan veya kalıcı Multipl Miyelom tedavisinde çığır açan bir gelişme olarak duyurulmuştu.
FDA’nın bu onayı, faz II MagnetisMM-3 çalışmasına dayanmaktadır. Tek kollu çalışmadaki yanıt ve bu yanıtın süresi onayın verilmesinde etkili olmuştur. Çalışma, daha önce tedavi görmüş tekrarlayan ve kalıcı Multipl Miyelom hastalarında Elranatamab’ın önemli sonuçlar verdiğini göstermiştir.
Elranatamab, 28 günlük bir döngü süresince haftalık 76 mg dozunda subkutan olarak uygulanmaktadır. İlk hazırlık rejimi, 1. Döngü’nün 1. ve 4. günlerinde sırasıyla 12 mg ve 32 mg’lık dozları içermektedir. En az altı döngü tedavi alan ve en az iki ay boyunca kısmi yanıt gösteren hastaların dozlama aralığı iki haftada bire çıkarılmaktadır.
Elranatamab, Sitokin Salınım Sendromu ve Nörolojik toksisite için bir kara kutu uyarısı taşımaktadır. Ayrıca enfeksiyonlar, nötropeni, hepatotoksisite ve embriyo-fetal toksisiteye neden olabileceği unutulmamalıdır. Bu nedenle, ajan yalnızca sınırlı bir Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) ile temin edilebilir.
Referans:
FDA Approves Elranatamab for Multiple Myeloma – Medscape – Aug 14, 2023.
Demir eksikliği ve demir eksikliği ile ilişkili anemi, dünya genelinde birçok hastalığa katkıda bulunur. 2016 yılında 1,2 milyardan fazla demir eksikliği anemisi vakası bildirilmiştir.
Sürekli değişen sağlık hizmetleri dünyasında, farmakoekonomi disiplini, sağlık kaynaklarının değerini en üst düzeye çıkarmak ve hasta sonuçlarını optimize etmek için önemli bir araç olarak ortaya çıkmıştır.
Miyokard Enfarktüsü veya Akut Miyokard Enfarktüsü, kalp krizi için kullanılan diğer terimlerdir. Kalp krizi, kalbin belirli bölgelerine kan akışının kesilmesi sonucu kalp kasının oksijensiz kalıp hasar görmesiyle meydana gelir.
Sağlık alanında etkili iletişim, özellikle hastalar için tedavi güvenliğini sağlama söz konusu olduğunda son derece önemlidir.
